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取得認証

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品質保証(QMS)への取組み

COSMEXは2013年8月29日にSMO事業で品質マネジメントシステムの国際規格である「ISO9001:2008」の認証を「治験施設支援機関(SMO)の業務」で取得し、この度2017年2月23日にサーベランス審査があり認証の継続が確認されました。
GCP改訂を踏まえ、GCPとも共通性が高くなった「ISO2001:2015」へ規定改訂に向けて2018年2月の移行審査に向けて取り組み開始いたしました。治験依頼者様の治験施設へのQMS支援ニーズに対応してまいります。

ISO 9001認証マーク ISO 9001認証マーク

「会議名第16回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2016 in 大宮」においてQMS/RBMへの取組みを発表しました。

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RBMへの取組み

 ISO9001認証取得により外部機関より定期監査を受け品質保証支援に関する基準をクリアしています。


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