COSMEXの特徴
業務内容
SMO(治験実施施設支援機関)として医療機関が実施する「新薬の開発の臨床試験(治験)」・「製造販売後臨床試験」の支援をいたします。
- 被験者スクリーニング
- 被験者へのインフォームドコンセントの補助
- 被験者のスケジュール管理
- 検査データの収集、整理
- 症例報告書への転記、管理 等
- 治験依頼者との対応窓口
- 治験に関する各種契約業務
- 必須文書の作成、保管、管理支援
- 治験に関するお問合せ窓口
COSMEXの4つの特色
CRC(治験コーディネーター)の育成に力を入れております。 日本臨床薬理学会のCRC認定試験の受験資格を有するCRCは全員合格しております。
CRCを施設に常駐させることにより、施設常駐型のSMOとして質の高いCRC業務を提供しております。
施設とSMOが一体となって、質の高い治験をスーピーディーに進行することにより、少施設多症例を実現します。
皮膚科、呼吸器科に特化し、さらには膠原病・リウマチ科、精神科(神経内科)でも展開しておりますので、専門性を有したCRCによる対応が可能です。

